Annex 1 EU GMP Leitfaden | Basiswissen Version 22 (Neuerscheinung)

Die Kernthemen und Zusammenhänge zur Herstellung von Arzneimitteln entsprechend dem gültigen Annex 1 des EU-GMP Leitfadens übersichtlich und kompakt erklärt. Die neue Version wurde am 22.08.2022 veröffentlicht.

Trainingsinhalt

Annex 1 Update Neuerscheinung Version 22
Die neuen Anforderungen im Überblick
Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
Hygiene und Personal

Räume und Gebäude
Messtechnik
Ausrüstung, Geräte
Schleusenkonzepte

Änderungen im Monitoring
Dokumentation
Ihre Fragen und Antworten

Termine 2024
Dienstag, 26. März 2024
Zeit: 09:00 - 16:30 Uhr
Ort: CLS Ingenieur GmbH, Rathaus Viertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer: Dr. Florian SIEDER

Durchführungsgarantie

Dienstag, 24. September 2024
Zeit: 09:00 - 16:30 Uhr
Ort: CLS Ingenieur GmbH, Rathaus Viertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer: Dr. Florian SIEDER

Durchführungsgarantie

Sollten Sie an keinem unserer Termine die Möglichkeit finden teilzunehmen, informieren Sie uns gerne über Ihren Wunschtermin.
Leistungsumfang und Kosten
Leistungsumfang
- Ausführliche Lehrgangsunterlagen (inkl. weiterführender Informationen und Regelwerke)
- Mittagessen (bei Ganztagsveranstaltungen mit persönlicher Anwesenheit)
- Getränke, Kaffee und Verpflegung in den Pausen
- Teilnahmebestätigung
- max. 12 Teilnehmer
€ 790,- pro Teilnehmer
[ab der 2. Person des selben Unternehmens erhalten Sie einen Nachlass von - 30%]

Alle Kosten in Euro exkl. 20% Umsatzsteuer. Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der CLS Ingenieur GmbH.
Ziele
Lernen sie die Vorgaben des neuen Annex 1 Version 22 (Neuerscheinung 22.08.2022) des EU-GMP Leitfaden kennen. Dabei steht GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen im Mittelpunkt. CLS vermittelt Ihnen die Grundlagen und Anwendung des "GMP"-Gedankens und zeigt die Wege um die Vorgaben an die Sterilproduktion GxP-gerecht zu gestalten.
Zielgruppen
- Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus insbesondere Sterilproduktion
- Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
- Lieferanten GMP-relevanter Gewerke / Geräte
- Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken
Voraussetzungen
- Interesse am Fachgebiet wünschenswert
- Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich
Abschluss
Für die Absolvierung dieses Trainings erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.
Durch die praxisnahe Umsetzung der Themen, sowie zahlreiche Beispiele und Übungen wird der Trainingsinhalt - über den Vortrag hinaus - gründlich vertieft.

Auf Wunsch bieten wir gerne eine entsprechende Prüfung an. Bitte nehmen Sie bei Interesse diesbezüglich mit uns Kontakt auf.
Zusatzinformationen
Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.

Dienstag, 26. März 2024

Zeit:	09:00 - 16:30 Uhr
Ort:	CLS Ingenieur GmbH, Rathaus Viertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer:	Dr. Florian SIEDER

Durchführungsgarantie

Dienstag, 24. September 2024

Zeit:	09:00 - 16:30 Uhr
Ort:	CLS Ingenieur GmbH, Rathaus Viertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer:	Dr. Florian SIEDER

Durchführungsgarantie

Sollten Sie an keinem unserer Termine die Möglichkeit finden teilzunehmen, informieren Sie uns gerne über Ihren Wunschtermin.

Leistungsumfang

Ausführliche Lehrgangsunterlagen (inkl. weiterführender Informationen und Regelwerke)
Mittagessen (bei Ganztagsveranstaltungen mit persönlicher Anwesenheit)
Getränke, Kaffee und Verpflegung in den Pausen
Teilnahmebestätigung
max. 12 Teilnehmer

€ 790,- pro Teilnehmer
[ab der 2. Person des selben Unternehmens erhalten Sie einen Nachlass von - 30%]

Alle Kosten in Euro exkl. 20% Umsatzsteuer. Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der CLS Ingenieur GmbH.

Lernen sie die Vorgaben des neuen Annex 1 Version 22 (Neuerscheinung 22.08.2022) des EU-GMP Leitfaden kennen. Dabei steht GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen im Mittelpunkt. CLS vermittelt Ihnen die Grundlagen und Anwendung des "GMP"-Gedankens und zeigt die Wege um die Vorgaben an die Sterilproduktion GxP-gerecht zu gestalten.

Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus insbesondere Sterilproduktion
Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
Lieferanten GMP-relevanter Gewerke / Geräte
Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken

Interesse am Fachgebiet wünschenswert
Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich

Für die Absolvierung dieses Trainings erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.
Durch die praxisnahe Umsetzung der Themen, sowie zahlreiche Beispiele und Übungen wird der Trainingsinhalt - über den Vortrag hinaus - gründlich vertieft.

Auf Wunsch bieten wir gerne eine entsprechende Prüfung an. Bitte nehmen Sie bei Interesse diesbezüglich mit uns Kontakt auf.

Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.

Anmeldeformular

Wenn Sie noch Fragen haben oder weitere Informationen benötigen, stehen wir Ihnen gerne über unser Kontaktformular, per E-Mail oder telefonisch zur Verfügung.